Министерство здравоохранения Республики Узбекистан Агентство по развитию фармацевтической отрасли
Ру O`z Ўз En

Прошла встреча с Директором по Элементам Здравоохранения Программы USAID «PQM+» Арчилом Салакая

Прошла встреча с Директором по Элементам Здравоохранения Программы USAID «Продвижение лекарственных средств плюс» Арчилом Салакая. На данной встрече обсуждалось углублённое сотрудничество между Агентством по развитию фармацевтической отрасли и Программой PQM+.

Важно отметить, что в настоящее время проект работает по следующим основным направлениям:
➖ Поддержка Система ускоренной регистрации лекарственных средств ВОЗ (CRP);
➖ Поддержка Лаборатории контроля качества лекарственных средств (ЛККЛС)
➖ Инспекция по надлежащей производственной практике (GMP)
➖ Пост маркетинговый надзор (ПМН)
➖ Техническое содействие по разработке «Стратегия здравоохранения – 2030».

В рамках данного сотрудничества запущен «Клуб качества как площадка для взаимодействия Агентства и фармпроизводителей». Продолжается оказание технической помощи компании «Нобель Фармсаноат» на этапе разработки препарата левофлоксацин, приближающемся к подаче досье на преквалификацию ВОЗ. Вместе с тем, предоставлена поддержка в организации мероприятия в США в целях привлечения американских фармацевтических производителей для расширения их участия на рынке Узбекистана.

Важно отметить, что на июнь 2022 года достигнуты существенные результаты по ряду направлениям. В том числе:

 в Системе регистрации лекарственных средств обеспечена помощь в регистрации двух преквалифицированных ВОЗ противотуберкулезных препарата (циклосерин и протионамид) в Узбекистане, а также представлении четырех досье преквалифицированных ВОЗ противотуберкулезных препаратов;

в Лаборатории контроля качества лекарственных средств (ЛККЛС) достигнута аккредитация для Андижана и Ташкента в соответствии с ISO 17025:2017, а также завершена передача оборудования Высокоэффективной жидкостной хроматографии (HPLC) в Андижанскую лабораторию;

в направлении «Инспекция по надлежащей производственной практике (GMP)» проект содействует деятельности Единой GMP инспекции — разработаны необходимые документы;

В направлении по Пост маркетинговому надзору (ПМН) включено и утверждено в недавнем указе Президента Республики Узбекистан по «Стратегии здравоохранения – 2030» Положение о введении ПМН лекарственных средств. Кроме того, инициирована техническая помощь и разработка стратегии направления «Фармацевтика и медицинские изделия» в Стратегии здравоохранения и развития Узбекистана до 2030 года.

Пресс служба Агентства
по развитию фармацевтической отрасли
Нажмите на кнопку ниже, чтобы прослушать текст Powered by GSpeech