Агентство по развитию фармацевтической отрасли Министерство здравоохранения Республики Узбекистан
Ру O`z Ўз En

Создан центр надлежащих практик в фармацевтике

Принято постановление Кабинета Министров от 03.08.2021 г. № 486 «О дополнительных мерах по реализации требований надлежащих практик (GxP) в фармацевтической отрасли».

Для обеспечения координации работ по государственной регистрации, стандартизации, сертификации, техническому регулированию фармацевтической продукции и внедрению передового зарубежного опыта и международных стандартов в фармацевтической отрасли:

от Государственного центра экспертизы и стандартизации лекарственных средств, медицинских изделий и медицинского оборудования Агентства развития фармацевтической промышленности отделяется отдел Национальной инспекции надлежащих практик (GxP). Он реорганизуется в Центр надлежащих практик Агентства в форме государственного унитарного предприятия.

Определены следующие основные задачи Центра:

⚫️ организация работ по внедрению международных стандартов надлежащей практики (GxP) на предприятиях и в организациях фармацевтической отрасли;
⚫️ проведение фармацевтических инспекций для сертификации в соответствии с требованиями надлежащей практики (GxP);
⚫️ обеспечение гармонизации стандартов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования, производимых в Узбекистане, с международными стандартами;
⚫️ координация международного сотрудничества в области создания, производства, регулирования лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования, контроля качества, внедрения международной системы менеджмента качества «ISO» и Правил надлежащей практики (GxP) в процессе технического регулирования.

Источниками финансирования Центра являются:

⚫️ доходы от оказываемых платных услуг;
⚫️ гранты МФИ, иностранных организаций и стран-доноров;
⚫️ благотворительные средства юридических и физических лиц;
⚫️ другие не запрещенные законодательством источники.

Документ опубликован на государственном языке в Национальной базе данных законодательства и вступил в силу 03.08.2021 г.

Лола Абдуазимова

Нажмите на кнопку ниже, чтобы прослушать текст Powered by GSpeech