Каким требованиям должна соответствовать медицинская маска?
В современных условиях медицинская маска стала важной и неотъемлемой частью повседневной жизни каждого гражданина. В связи с пандемией объёмы производства медицинских масок увеличились в несколько раз, и они пользуются большим спросом у населения. Для эффективности масок, производители должны при их изготовлении строго придерживаться всех технических требований к средствам медицинской защиты. Ниже приведены основные требования к медицинским маскам из нетканого полотна в соответствии с утверждёнными стандартами.
Требования к медицинским маскам в Республике Узбекистан регулируются государственным стандартом O’zDSt 3452:2020. Это стандарт EN14683:2014 «Masks medical. Requirements and test methods», который вступил в силу с 1 июля 2020 года.
В соответствии с этим стандартом установлены основные параметры и характеристики медицинских масок, в частности, медицинские маски должны состоять из следующих компонентов:
- Фильтр (передняя) часть (корпус);
- Эластичные тесьмы, с помощью которых маска надевается на голову.
- Пластиковая проволока, предназначенная для гибкости верхней части маски.
По согласованию с потребителями, медицинская маска может быть изготовлена в разных цветах, а также различных форм и фактур, с дополнительными функциями, в частности, с защитным слоем, закрывающим лицо (для защиты лица от различных капель), а также с функцией защиты от пота или с фиксатором на носу. Фильтровальная часть (корпус) состоит из фильтрующего слоя и должна располагаться между двумя внешними слоями.
При использовании маски она не должна расслаиваться или рваться. Наличие надрывов и поверхностных загрязнений на фильтре не допускаются. Масса маски без упаковки не должна превышать 10 грамм.
Требования к сырью и расходным материалам
При изготовлении масок используются следующие материалы:
- нетканое полотно из гипоаллергенного полипропилена (Spanbond);
- фильтрующий слой нетканого полотна (Melt-blown);
- армированная пластиковая проволока;
- эластичная лента.
Допускается использование других подобных материалов при изготовлении масок в соответствии с действующими нормативными документами, а также использование импортной продукции, отвечающей требованиям качества и безопасности к готовой продукции.
Упаковка
Каждая маска может быть упакована в пакет из полиэтиленовой пленки (по ГОСТ 12302) в количестве от 5 до 100 штук. Открытая сторона упаковки, заполненная маской, приклеивается. Сгибание масок не допускается.
Маркировка
Упакованная маска должна иметь надпись и бесцветный машинописный шрифт и маркировку, нанесённую на упаковку. Маркировка состоит из следующей информации:
- название производителя, юридический адрес и адрес производства, телефоны производителя;
- название продукта и инструкция по применению;
- размеры, см;
- серийный номер;
- количество масок в упаковке, шт.;
- дата изготовления (год, месяц);
- гарантийный срок (год, месяц);
- условия хранения;
- штрих-код (если есть).
Транспортировка и хранение масок
Упакованные медицинские маски можно транспортировать любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки, предусмотренными для данного вида транспорта. При транспортировке ёмкость с масками необходимо защищать от внешних и механических воздействий. Медицинские маски необходимо хранить в ёмкостях, подготовленных производителем, в отапливаемом помещении с температурой не выше 40°C и в упаковках, где влажность не превышает 70%. При транспортировке ёмкость с маской необходимо беречь от воздействия влаги. Запрещается перевозить медицинские маски вместе с маслами, органическими растворителями, химическими веществами, ядами и другими веществами.
Срок годности масок - 5 лет со дня изготовления.
