Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлигининг
“Зарур амалиётлар маркази” томонидан 2023 йил давомида 139 та GxP сертификатлари расмийлаштирилган, 16 та корхоналарга сертификат бериш рад этилди.

Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлигининг Зарур GxP талабларини жорий этиш йўналишида 2023 йил давомида “Зарур ишлаб чиқариш амалиёти – GMP” талабларига мувофиқлик юзасидан инспекциялар ўтказиш учун 95 та ҳорижий дори воситаларини ишлаб чиқарувчи ҳамда 62 та маҳаллий дори воситаларини ишлаб чиқарувчи корхоналар билан шартномалар тузилди.
Зарур ишлаб чиқариш амалиёти – GMP талабларига мувофиқлик юзасидан жами 144та инспекциялар амалга оширилган. Улардан:
- Маҳаллий корхоналарда фармацевтик инспекция - 19 та
- Маҳаллий корхоналарда инспекция назорати - 35 та
- Маҳаллий корхоналарда қайта инспекция – 44 та
- Хорижий корхоналарда фармацевтик инспекция - 35 та
- Хорижий корхоналарда қайта инспекциялар - 11 та
Зарур дистрибуция амалиёти – GDP талабларига мувофиқлик юзасидан жами 318 та инспекция амалга оширилган. Улардан:
- Фармацевтик инспекция - 153 та
- Инспекция назорати – 29 та
- Қайта инспекция - 136 та
Зарур дорихона амалиёти – GPP талабларига мувофиқлик юзасидан жами 4 та фармацевтик инспекция амалга оширилган.
Зарур сақлаш амалиёти – GSP талабларига мувофиқлик юзасидан жами 1 та фармацевтик инспекция амалга оширилган.
Зарур дистрибуция амалиёти – GDP талабларига мувофиқлик юзасидан баҳолаш инспекцияси - 2 та
Зарур амалиётлар маркази томонидан умумий 139 та GxP сертификатлари расмийлаштирилган бўлиб, булардан:
“Зарур ишлаб чиқариш амалиёти – GMP” - 12 та маҳаллий;
“Зарур ишлаб чиқариш амалиёти – GMP” - 11 та хорижий;
“Зарур дистрибюторлик амалиёти – GDP” - 115 та маҳаллий.
“Зарур сақлаш амалиёти – GSP” - 1 та маҳаллий.

Шу билан бирга, 11 та дори воситаси ишлаб чиқарувчи корхоналарга жами 75 та (фармацевтика маҳсулотига сертификат - CPP) сертификатлари расмийлаштирилди.
“Зарур амалиётлар маркази” томонидан 2023 йил давомида ўтказилган фармацевтик инспекциялар мобайнида корхоналарда сифат менеджменти тизими тўлиқ йўлга қўйилмаганлиги, корхона ишчи ҳолатда эмаслиги, валидация ишлари амалга оширилмаганлиги, етарли ходимлар билан таъминламаганлиги ва фармацевтик инспекция даврида аниқланган номувофиқликлар белгиланган муддатларда тўлиқ бартараф этилмаганлиги сабабли ҳамда дори воситалари инсон саломатлиги билан бевосита боғлиқлиги, “Зарур амалиётлар – GxP” талабларига мувофиқлик, фармацевтика соҳасида фаолият олиб бориш рухсатини берувчи лицензия олиш учун асосий талаблардан бири эканлигини инобатга олган холда жами 16 та корхонага GxP сертификатини бериш рад этилди.
Шулардан:
“Зарур ишлаб чиқариш амалиёти – GMP” - 4 та маҳаллий;
“Зарур ишлаб чиқариш амалиёти – GMP” - 2 та хорижий;
“Зарур дистрибюторлик амалиёти – GDP” - 10 та маҳаллий.

Зарур амалиётлар маркази томонидан 2 та ишлаб чиқарувчи корхонага берилган GMP сертификат амал қилиш муддати тўхтатилди. Ҳозирда сертификатлаштириш рад этилган корхоналарда мавжуд муаммолар юзасидан методик ёрдам берган ҳолда ишлар олиб борилмоқда.